才念到一半，梁肇元皱着眉咕哝了句：

“整什么电音，太吵了。”

什么，更新了，快打开快，什么，这么短，就这么没了没了没了。。。。。跌宕起伏的心情啊

本章大进展：梁总从黑名单里出来了??

哈哈哈吵不吵得看当事人心不心虚嘛！看来有人听着格外刺耳呢，期待下次长文更新哈哈

宝子别急！本灶儿的锅铲都要抡冒烟儿啦??猛猛炒??

放虎归山??后面进展更快嘿嘿嘿～

哈哈哈梁总要自信一点！醉不醉的不重要，要想想女主两次意识都是清醒的啊！

我开始补番剧，作者大大专业词汇好多呀……还好每个都有注解！！！感觉大大好厉害??，现实肯定也是特别厉害的人

48 “722核查风暴”

那天晚上，林时钧喝得很醉，程心叫了代驾，又找了服务生帮忙扶到门口，才把他弄上车。

梁肇元喝得更多，但还保持着理智，叫了司机，同车送叶梦澜回去，各自分别前，又折回来跟程心提了一句，会再帮忙打听余春花的治疗机会。

程心从周一等到周五，一直没消息，以为只是他酒后诓人的胡话，第五天晚上，突然收到了陈恪宇的信息，想周末约她出来吃个饭，聊聊临床试验的风险。

餐厅约在八佰伴附近一家生意爆棚的火锅店。程心提前半小时到拿了号，陈恪宇把小汤圆送进兴趣班风风火火赶过来时，正好叫号到她们这一桌。

店内人声鼎沸，辛香扑鼻，陈恪宇像个无辣不欢的老饕，迫不及待地落座扫码。程心虽然生长在南方沿海，口味却不随家里人，也嗜辣，只是因为生病吃药，医生建议少食辛辣，尽量忌口，她忍了蛮久，好不容易碰上一次“破戒”的机会，看着邻桌沸腾的红油直咽口水。

“全红锅还是鸳鸯？”陈恪宇划着手机菜单问。

程心想了想，还是选了鸳鸯，怕辣过头了身体吃不消。

毛肚、黄喉、吊龙、虾滑、脑花、耙鸡爪、耙牛肉接连下锅，在热辣中翻滚，陈恪宇夹起一片牛肉在油碟里涮涮，一边开口。

“其实现在临床上有很多针对子宫肉瘤的研究，只不过因为这种肿瘤恶性程度太高，目前还没有找到非常有效的治疗方法。”

她看到程心才咬了两口毛肚就辣得哈嘴，抽了纸巾递过来，“吃不惯辣怎么不早说，不用迁就我啊！”

“没有没有，我也馋火锅了！”程心一边擦嘴一边摆手，“我就是人菜瘾大！”

陈恪宇哈哈一笑，夹了好几片牛肉放进菌菇锅里，继续刚刚的话题。

“除了肇元跟你提过的 PD-1 单抗和溶瘤药物，现在有一些新研究也显示，用于乳腺癌和卵巢癌的一些 ADC 药物也可能对子宫肉瘤有效，还有更前沿的 TCR-T 细胞疗法也可以尝试……”陈恪宇说到一半停了筷子，认真强调了一句，“选择看似很多，但临床试验有一定风险，对于晚期患者来说，甚至可能是最后一次机会，入组前一定要慎重。”

“所以恪宇姐的意思是……”程心小口吸溜鸭血，揣摩着，“还是尽量上 II 期 III 期，I 期风险太大？”

“理论上是这样，但其实最前沿的那些研究都是 I 期，如果是真没办法了，患者有这个意愿，是可以搏一搏的……”陈恪宇一边解释一边回忆，“我在美国的时候，接触的几乎都是 I 期试验的受试者，他们大都是在其他地方无药可用了，不顾一切地在寻找新机会，其中也有很多来自中国的患者，那时候我就想，如果这些新技术也能同步甚至更早地出现在国内，让更多普通人也能用上就好了。”

她有些感慨，肥牛片在红油里滚了又滚，都快煮烂了，程心赶紧用漏勺打捞起来，拿公筷拨进她碗里，“所以恪宇姐才放弃在 Wexner 这么好的工作选择回国？”

陈恪宇点点头，“其实也是做了一番挣扎的，毕竟也是有家庭的人了。”

“好在小汤圆还小，我看她回国还挺适应的。”程心隐约猜到是什么情况，转着弯安慰她。

“哈哈她适应得可快了，可能因为爸妈都是中国人吧，从小就是双语，自己家里做的也是中餐，唯一不适应的就是太想她爸爸了……”

程心听她并不在意在自己面前聊起家事，也就放下客气，关心道：“她爸爸没有一起回来吗？”

“一开始有考虑过一起回来，肇元当时是想把我们都挖回去的……”陈恪宇叹了口气，程心第一次在这张一向自信笃定的清丽面庞上看到了愁绪，“但他还是放不下自己的实验室和手上的项目，而且他有教职，从学生做到教授从来没有走出过校园，搞学术一直是他的理想，我们理念上有些分歧，我选择去企业他本身也是有些反对的。”

“但一直这么两地分居下去，对小孩也不好，一家人还是要想个办法在一起生活的。”程心想起小汤圆乖乖扒饭的模样有点难过。

“已经不算一家人了……”陈恪宇无奈地摇头，“我回来以后中美关系又开始变得紧张，我回国的身份就有点敏感，考虑到很多因素，最后办了离婚。孩子因为还小，就跟了我，能分割的财产也都尽量分给我们了，但感情这种事……以后怎么样，谁知道呢？”

程心理解她的迷茫，人心是很难坦诚和笃定的，特别是隔着物理的距离和现实的阻碍。

而且人生在世有太多东西凌驾于单纯的爱情之上，事业、责任、理想、三观……人是社会性动物，受制于复杂的社会规则，人也是一座座孤岛，每个独立的灵魂都有各自人生要完成的命题。

陈恪宇看她眼底也有压抑的情绪在起伏，顺势转开了话题，“理论上，我们作为临试机构，虽然可以发布招募信息，但是不好直接给医学指导的，这也是为什么肇元希望我来跟你聊这件事，他有管理职务在身，有的东西更不方便谈太多，你能理解吗？”

“嗯嗯我懂的。”程心嘴上虽然这么说，但其实直到陈恪宇特意解释了，她才明白过来梁肇元的深意。

“我的个人建议呢，其实余春花这种情况可以考虑一下保外就医，这样就医选择多一些……”陈恪宇耐心地帮她分析，“尽量去问诊一些肿瘤专科三甲医院的专家，听听他们的意见，这些大医院临床试验项目多，不止是和仁衡，和很多其他临试机构都有合作，可以按医生指导去试试受试者筛选，寻找一些合适的机会。”

这个方法程心也考虑过，也尝试跟余春花的家属取得联系了，但并没有得到希望中的答复，“保外就医意味着她自己要承担治疗费用，她现在只有弟弟这一家的亲人，关系很一般，经济条件也不太好，人出来了说不定之后更困难……”

“治疗费用的问题可以再想办法解决。”陈恪宇打断她。

“像余春花这种情况，民政和医疗保障部门应该都有相应的帮困救助政策，然后我们仁衡自己也有慈善基金会，有专项的扶贫基金，还有妇联，也可能提供一些帮助，一个力量可能不够，但多方去努力还是能把这条路打通的。”

程心能感受到她的良苦用心，但心里还有其他顾虑，这个顾虑在顾晓英当初选择进组临床试验时也曾日夜困扰着她。

不知道为什么，相较于梁肇元，她更愿意向陈恪宇打开心门，去求一个答案。

“恪宇姐……”程心斟酌着开口，“我不知道这么问对不对，但我真的想知道，患者加入临床试验，真的不是去当小白鼠吗？余春花冒险去试新药去“赌命”真的是对的吗？我知道科研的意义，但说实在的，患者对于研究人员来说只是一个个面目模糊的受试者，可对于我们来说却是至爱的亲人啊！你别怪我话说得直，把我妈妈交到陌生人手上去试药，我真的心都在滴血！”

肉片、丸子、菜叶，在红油里已经煮得烂糊了，但她们都没心思吃，安慰的话语已经变得苍白，陈恪宇越过桌子握住程心的手。

“你的心情我理解，其实我作为从业人员，对临研规范化问题的担忧不比你少……”她干脆把问题掰开了说。

“我和宋博士讨论过这个问题，他是 12 年回国的嘛，对于早年国内医药领域的情况比我了解。15 年的时候，国内爆发过一次针对临床试验的‘722 核查风暴’，当年 CFDA 发布的公告《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015 年第 117 号）使用了‘最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责’作为要求，可以说是史上最严的数据核查要求。整个核查工作持续了大半年，最终 85%的品种撤回申请或被强行出列，用现在的话说就是‘裁到大动脉’了，但国家还是坚持用这种近乎残酷的方式，把药研行业的一些暗面彻底撕开，把漏洞暴露在世人面前。”

这是挺久以前的新闻了，程心也只在查资料写报道时无意中瞥到过“722”这个数字，只有一点模糊的概念。她很难想象那场行业大地震的“盛况”，更无法知晓当年受试者们的处境，“那核查整改之后呢？到现在八年了，我印象里好像没再有过这么大规模、严要求的核查行动了。”

陈恪宇吃辣又着急，声音有点嘶哑，喝了口冰水继续说：“当年的重拳出击确实剜去了一批数据造假的‘毒瘤’，近些年国内临研规范化这一块已经好了很多了！但我必须承认，行业里还是存在一些问题，比如我个人在工作中就发现，一些医院提供给 CRC临床研究协调员的工作场所是很简陋的，就挤在走廊上，还有些 PI主要研究者一个人牵头多项临床试验，对自己手里的项目和病人疏于关注，我不说别人，就我自己，只要遇上了，能去说的，我都尽量去沟通去改善！就在上月初，药监局又发布了针对临研机构的监督检查办法，我想这也是一个信号吧，政策落地，应该能进一步解决目前的一些问题。”

程心知道陈恪宇是拿自己做从业人员范本，尽量宽慰她，至少这个行业大体是向好的，细节上，医院、企业、患者三方都得谨慎，才能做到规避风险。